';

Scanflex Healthcare – Q&R Manager

Swemacimaging tillverkar, marknadsför och säljer mobila, intra-operativa tvåplans röntgenmaskiner för ortopedisk kirurgi. Företagets egenutvecklade Biplanar-koncept är unikt i världen och det har i nära 50 års tid skapat sig en nisch inom ortopedi och ryggkirurgi med tillverkningen i Sverige. Företaget är även distributör för några av marknadens mest avancerade CBCT-maskiner, tillverkade av NewTom i Italien.
Swemacimaging ingår i Scanflex Healthcare-gruppen som är en välrenommerad leverantör av medicinteknisk utrustning till sjukhus i stora delar av världen.
Läs mer om Swemacimaging på www.swemacimaging.com

Bakgrund

Scanflex Healthcare gruppen består av tre bolag, Swemacimaging, Demetechoch Scanflex Medical, vart och ett starkt specialiserat och ledande inom sin nisch.

Swemac imaging tillhandahållerapplikationer och lösningar som togs fram av ingenjörer på SAAB Aerospace för över 30 år sedan. Med samma typ av teknisk skicklighet och ingenjörskonst som behövdes vid byggandet av komplexa jetplan skapades grunden för applikationerna Swemacimagingsäljer idag.

Företaget förser sjukhus och vårdinrättningar över hela världen med sina applikationer och lösningar för medicinsk bildbehandling, vilket öppnar för kirurgiska möjligheter utöver traditionella konventioner. 

Demetech utvecklar, tillverkar och marknadsför system för diagnostik och tidig prediktion av osteoporos. Demetech är lokaliserat i Sverige och startades 1996. Dual X-ray and Laser, vanligen kallad DXL, uppfanns av ett team bestående av svenska läkare, forskare och ingenjörer. Demetech’s DXL Calscan instrument är det första och enda instrumentet baserat på denna teknologi. 

Scanflex Medical utvecklar och tillverkar strålskyddskläder som säljs på hela världsmarknaden. Produkterna kännetecknas av innovativ design, hög bekvämlighet för användarna samt hög kvalitet. Tillverkning sker i egna ateljéer i Sverige och Schweiz. Bolaget har funnits på marknaden i mer än ett kvarts sekel och är idag en av de ledande leverantörerna i världen inom personlig strålskyddsutrustning.

För att kunna fortsätta satsningen på nya produkter och lösningar inom alla dessa tre bolag söker vi nu en Q&R Manager med fokus på MDD/MDR och ISO 13485. 
 

Arbetsbeskrivning

Tjänsten innebär att du ansvarar och leder arbetet med att upprätthålla de kvalitets- och regulatoriska ledningssystem som företagen innehar. Huvudsakliga arbetsuppgiften är att stödja, underhålla och utveckla företagens ledningssystem gentemot tillverkning och utveckling i enlighet med gällande certifieringar och lagstiftning: exempelvis ISO-13485, MDD/MDR.

Du kommer även att arbeta med ansökningar, audits, CAPA, sitter med i utvecklings- och förändringsprojekt m.m. Du arbetar nära företagsledning och övriga organisationen i syfte att utveckla kvalitetsarbetet och compliance-frågor. Du är en viktig spelare för att skapa tydlighet och positionera företaget som en internationell leverantör av kvalificerade medicintekniska produkter och lösningar.

Specifika uppgifter och ansvarsområden som ingår i rollen är bland annat:

  • Att utveckla och säkra arbetet med företagets certifieringar
  • Driva verifiering och valideringsarbete
  • Följa utvecklingen av för företaget centrala regelverk och standarder
  • Leda arbetet vid interna och externa revisioner                                      
  • Att bevaka och upprätthålla standarder och riskbedömningar
  • Samverka med kunder och leverantörer i kvalitetsfrågor

Din profil

Vi söker vi dig som har:

• Relevant högskoleexamen

• Erfarenhet av compliance och kvalitetsarbete från liknande verksamhet inom medicinsk teknik

Du har ett stort intresse för att arbeta verksamhetsnära och tillsammans med verksamheten utveckla den. Samtidigt har du förståelse för lednings- och styrningsarbete på företagsnivå. Du har ett strukturerat, metodiskt och långsiktigt arbetssätt.

I den här rekryteringen lägger vi stor vikt vid dina personliga egenskaper. Vi söker dig som är flexibel och kommunikativ. Du trivs med att bygga förtroendefulla relationer. Du har mycket goda kunskaper i engelska, såväl muntligt som skriftligt och dina svenskkunskaper är på professionell nivå.
 

Övrigt

Placering: Täby

Urval och intervjuer sker löpande varför vi gärna ser att du skickar in din ansökan så snart som möjligt.

I denna tjänst samarbetar Scanflex Healthcare och dotterbolagen med Kandidathuset AB. För frågor om tjänsten vänligen kontakta ansvarig konsult Frida Eklund, frida.eklund@kandidathuset.se

Företag: Swemac Medical Appliances AB
Befattning: Q&R Manager
Placeringsort: Täby